服务项目 |
CE认证,FDA认证 |
面向地区 |
认证类型 |
CE认证 |
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行业 |
强制性产品认证 |
欧盟对于呼吸类产品的标准有以下几种：
BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩
BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器
BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒过滤器
BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防护微粒的过滤式半面罩
BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or 3 全面罩 — 类别 1、2 或 3
目前国内的出口的产品主要是可防护微粒的过滤式半面罩，其他产品技术要求相对较高或者市场较小，国内几乎没有拿到认证的工厂。中国的雾霾也是如此严重，所以大部分工厂都专注于制造相对简单的EN 149口罩。
口罩是个人防护用品，之直属于PPE指令，近欧盟对PPE指令进行了升级，出现了新法规（EU）2016/425。2019年起，新法规（EU）2016/425强制执行，结束过渡。
个人防护用品把产品分为1-3类，口罩属于风险系数较高的产品，被列为三类，申请CE认证需要工厂审核，拿证后还需要每年的监督审核或者测试。
口罩EN149认证办理流程：
1.申请人填写申请表、填写公司信息、提供产品资料。
2工程师判定产品所属指令标准，进行报价。
3.申请人确认报价，签订合同、支付款项，提供样品
4.提供产品说明书资料、用途、图纸等。
5.测试通过，报告完成、项目完成，颁发CE证书
